Posts Tagged ‘fda’:

bioMérieux: feu vert aux Etats-Unis pour un nouveau test gastro-intestinal

Le groupe de diagnostic in vitro bioMérieux a annoncé lundi avoir obtenu le feu vert de l’agence américaine du médicament (FDA) pour la mise sur le marché aux Etats-Unis de son nouveau test gastro-intestinal FilmArray, développé par la société BioFire Diagnostics.

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Etats-Unis: le 1er implant pour traiter l’apnée du sommeil approuvé

L’agence américaine des médicaments (FDA) a donné son feu vert à la mise sur le marché d’une sorte d’implant, le premier de ce type, pour traiter l’apnée du sommeil, une maladie respiratoire chronique qui touche de 12 à 18 millions d’Américains.

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Cancer du col de l’utérus: un test de Roche autorisé aux Etats-Unis

L’autorité américaine de la santé (FDA) a autorisé le test Cobas HPV du groupe suisse Roche Diagnostics comme test de premier choix pour la détection préventive du cancer du col de l’utérus chez les femmes âgées de plus de 25 ans, selon un communiqué publié vendredi.

L’autorisation du Lemtrada refusée aux Etats-Unis, un revers pour Sanofi

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a enregistré un revers lundi avec le refus de la FDA, l’agence américaine du médicament, d’autoriser la mise sur le marché du Lemtrada dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.

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L’autorisation du Lemtrada refusée aux Etats-Unis, un revers pour Sanofi

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a enregistré un revers lundi avec le refus de la FDA, l’agence américaine du médicament, d’autoriser la mise sur le marché du Lemtrada dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.

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L’autorisation du Lemtrada refusée aux Etats-Unis, un revers pour Sanofi

Le groupe pharmaceutique français Sanofi a enregistré un revers lundi avec le refus de la FDA, l’agence américaine du médicament, d’autoriser la mise sur le marché du Lemtrada dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques.

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Cancer: Sanofi suspend le développement de sa molécule fedratinib

Le groupe Sanofi a annoncé lundi l’interruption de tous les essais cliniques de sa molécule fedratinib, développée en oncologie, et l’annulation de ses projets de demandes d’homologation, suite à une injonction de la FDA, l’agence américaine du médicament, pour raison de sécurité.

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Sanofi suspend les essais et projets d’homologation d’un de ses produits

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé lundi la suspension de tous ses essais cliniques et ses projets de demandes d’homologation du Fedratinib, un inhibiteur développé par sa branche oncologie, à la suite d’une injonction de l’agence américaine des médicaments (FDA).

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Feu vert américain à un antidépresseur de Pierre Fabre et Forest

Le groupe Pierre Fabre et son partenaire américain Forest Laboratories ont annoncé vendredi avoir obtenu l’autorisation de la FDA, l’autorité de santé américaine, pour la commercialisation du Fetzima (lévomilnacipran) dans le traitement du troubl…

USA: le risque cardiaque de l’antidiabétique Avandia réexaminé

Des experts indépendants réexaminent, à la demande de l’Agence américaine des médicaments (FDA), les résultats d’un vaste essai clinique sur l’antidiabétique Avandia de GlaxoSmithKline, fortement restreint aux Etats-Unis depuis 2010 et retiré d…

Etats-Unis: le risque cardiaque de l’antidiabétique Avandia revu par des experts

A la demande de l’Agence américaine des médicaments (FDA), des experts réexaminent mercredi et jeudi un essai clinique sur l’antidiabétique Avandia de GlaxoSmithKline, très restreint aux Etats-Unis depuis 2010 et banni en Europe en raison d’un ris…

Etats-Unis: approbation du premier anti-tuberculeux depuis 40 ans

L’agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé lundi avoir approuvé le Sirturo, un traitement contre la tuberculose multirésistante aux médicaments existants, premier nouveau traitement contre cette maladie autorisé depuis quarante ans ans.

Les Etats-Unis approuvent le Truvada, premier traitement préventif anti-sida

L’agence américaine des médicaments (FDA) a approuvé lundi la mise sur le marché de l’antirétroviral Truvada, premier traitement de prévention contre le sida destiné aux personnes à risque qui devrait contribuer, selon les autorités, à rédui…

Etats-Unis: le Belviq d’Arena, premier anti-obésité commercialisé depuis 13 ans

L’Agence américaine des médicaments (FDA) a autorisé mardi la commercialisation du Lorcaserin (Belviq) du laboratoire Arena Pharmaceuticals, premier anti-obésité à être mis sur le marché depuis 13 ans, dans un pays où un tiers de la population…

Sida: des experts américains pour commercialiser le premier traitement préventif

Un comité d’experts a recommandé jeudi à l’Agence américaine des médicaments (FDA) la mise sur le marché du Truvada, premier traitement préventif contre le sida, malgré les craintes de certaines associations qu’il n’entraîne des comportements …

Sida: un comité américain pour commercialiser le premier traitement préventif

Un comité d’experts a recommandé jeudi à l’Agence américaine des médicaments (FDA) la mise sur le marché du Truvada, premier traitement préventif contre le sida, malgré les craintes de certaines associations qu’il n’entraîne des comportements …

Possible commercialisation aux Etats-Unis du premier traitement anti-obésité

Un comité consultatif d’experts indépendants a recommandé jeudi à l’Agence américaine du médicament (FDA) d’autoriser la mise sur le marché du Lorcaserin, qui pourrait devenir le premier traitement contre l’obésité à être commercialisé depu…

Les autorités américaines mettent en garde contre des effets sur la libido de deux médicaments Merck

L’agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) a demandé au laboratoire américain Merck de renforcer les avertissements concernant de possibles effets secondaires sur la libido de deux de ses médicaments, Propecia et Proscar.

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